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北京诺康达医药科技股份有限公司(以下简称 " 诺康达 ")将于 7 月 20 日上会。诺康达本次拟使用募集资金投入 7.5 亿元,分别用于药物制剂技术升级及智能化生产项目、药品研发项目、研发中心建设项目及补充流动资金。
诺康达是一家以制剂技术为核心,以药学研究为主、临床研究为辅的综合研发服务 CRO 企业。公司以市场化为导向,以产业化为目标,基于自主研发的制剂技术平台,采取受托研发服务和自主立项研发服务的双线发展战略,为各类制药企业及药品研发投资企业提供药学研究、非临床研究及临床研究等服务。
硬核的研发技术
报告期内,诺康达研发费用分别为 2,760.75 万元、1,789.81 万元和 2,080.98 万元,占营业收入的比重分别为 18.76%、8.36%和 7.55%,维持较高 水平的研发投入。2022 年末,诺康达研发技术人员 320 名,占比 87.19%。目前,诺康达已获得授权发明专利 57 项,持续的研发投入使公司取得了众多的科研成果。
基于我国药用辅料品种少、质量差的行业现状,诺康达联合承担了国家 “十三五”新药创制重大专项课题,成功研发填补国内空白的 3 项 2.1 类辅料 和 1 个创新制剂,其中这 3 项 2.1 类辅料已完成 CDE 备案,1 个创新制剂拟开展临床研究。此外,诺康达研发了 1 项 1.1 类辅料已完成 CDE 备案,填补了国际空白。
在自主创新产品方面,诺康达密切跟踪医药市场现状,以技术研发为基础, 以临床需求为导向,不断开拓创新制剂、医疗器械及特医食品的技术开发。在创新制剂领域,2 项 1 类创新药处于临床前研究,拟近期申请临床;2 项改良 型新药(2 类新药)在一至三期临床研究阶段,4 项创新辅料已完成 CDE 备案; 在医疗器械领域,诺康达 1 个第二类医疗器械已经获取注册批件、2 个第三类 医疗器械处于临床研究阶段、多个产品处于研发阶段;在特殊医学用途营养食 品领域,诺康达已经获得 4 个注册批件,5 个项目已经申报到国家市场监督管理局,其他多个产品在临床研究和开发阶段。
诺康达是国家级专精特新“小巨人”企业、北京市首批专精特新“小巨人” 企业、国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、中关村国家自主创新示范 区高端制剂创新平台、北京经济技术开发区基于创新辅料的制剂中试基地、 2022 年度第一批新创建的北京市市级企业技术中心、北京经济技术开发区创新 医疗器械共性技术创新中心的组长单位等。
优秀的专家团队及良好的人才培养模式
诺康达是人才密集型企业,人才队伍优势是企业的核心优势。公司自 2013 年 7 月成立以来,研发团队迅速壮大。其中,诺康达创始人陶秀梅女士于沈阳药科大学药剂学专业获得硕士学位,于上海交通大学药理学专业获得博士学位,入选国家科技部“科技创新创业人才”,国家中组部“万人计划”,北京中关村 “高聚工程”人才、北京经济技术开发区“亦麒麟”人才,具有丰富的新药和仿制药研发的实战经验。
诺康达主要管理者参与并组织研发、申报及转让品种超过百个,拥有强大的行业资源整合能力及实践经验,与国内外多家科研机构和知名大中型制药企业 建立了长期稳定的合作关系。员工专业背景包括药理学、药剂学、有机化学、 制药工程、药学、分析化学、中药学、生物工程、化学工程与技术、药物化学及微生物与化学等,在各自领域有较为丰富的工作经验和较强的业务能力。
诺康达本着“专业、专注、高效、极致”的企业文化,形成了培养、选拔、推演及复盘的人才培养方式,总结出适合于公司发展的人才培养战略并形成了良好的人才梯队培养模式。
业绩稳步上升
报告期内,诺康达实现营业收入 14,712.60 万元、21,409.83 万元和 27,573.42 万元,呈上升趋势,特别是 2021 年主营业务收入快速增长;诺康达的净利润分别为 2,250.10 万元、5,857.60 万元和 8,306.30 万元,诺康达基于自主研发的创新制剂技术平台,已经研发出多种药物制剂技术应用于仿制药开发、一致性评价、1 类新药、改良型新药、医疗器械及特医食品领域中,随着诺康达研发能力的提升,2021 年 1 类新药、改良型新药和医疗器械开始形成收入,诺康达收入和业绩呈快速增长趋势。
最近三年,诺康达营业收入复合增长率为 36.90%,净利润复合增长率为 92.13%,收入和利润规模快速增长。
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